Onder die agtergrond van die normalisering van die Covid-19-epidemie het die oorsese vraag na Covid-19-antigeenprodukte ook verander van die vorige noodvraag na die normale vraag, en die mark is steeds breed.
Soos ons almal weet, is die EU se toegangsvereistes vir Covid-19-antigeenprodukte baie hoog, en die EU-gesondheidsveiligheidskomitee HSC Common List (EU General White List) is tans die mees gesaghebbende antigeen-opsporingsreagenslys in die EU.Om die gemeenskaplike lys te kan betree, wat amptelik deur die Europese Unie goedgekeur is, kan bewys dat die kwaliteit van die produk deur die Europese Unie erken word.
Tans word die produkte op die HSC Common List (EU General White List) in twee kategorieë verdeel: deur voornemende kliniese proefstudies sal hulle die Kategorie A-lys betree;Deur retrospektiewe kliniese proefstudies sal dit die kategorie B-lys betree.
Reagenstoetsresultate van beide Klas A- en B-vervaardigers kan gebruik word om elektroniese sertifikate van COVID-19-toetsresultate uit te reik, maar EU-lidlande is meer geneig om die toetsresultate van Klas A-vervaardigers se reagense te erken as dié van Klas B-vervaardigers.
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit suksesvolle toetrede tot die HSC algemene lys Kategorie A lys, dit wys dat die kit uitstekende werkverrigting het.
Op die oomblik het Beijing Beier baie produkte ontwikkel vir Covid-19-diagnose, en kry die CE-registrasie.
1 | Covid-19/Griep A+B/RSV-antigeenkombinasie-sneltoetsstel |
2 | COVID-19 en Griep A/B-sneltoetsstel |
3 | 2019-Nuwe Coronavirus IgM/IgG-sneltoetskasset (WB/S/P) |
4 | 2019-Nuwe Coronavirus IgM-sneltoetskasset (WB/S/P) |
5 | 2019-Nuwe Coronavirus-teenliggaam-sneltoetskasset (kolloïdale goud) |
6 | Anti-SARS-CoV-2 Teenliggaam IgM Toetsstel (ELISA) |
7 | Anti-SARS-CoV-2 Teenliggaam IgG Toetsstel (ELISA) |
8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA) |
9 | Anti-SARS-CoV-2 neutraliserende teenliggaampiestoetsstel (ELISA) |
10 | SARS-CoV-2-neutraliserende teenliggaampies vinnige toetsstel (kolloïdale goud) |
Postyd: Des-09-2022