Agtergrond
Die Hantaan-virus (HV) is die primêre patogeen wat verantwoordelik is vir Hemorragiese Koors met Niersindroom (HFRS). HFRS is 'n wêreldwyd verspreide soönotiese akute aansteeklike siekte wat gekenmerk word deur koors, bloeding en nierversaking. Die siekte het 'n akute aanvang, vinnige progressie en 'n hoë sterftesyfer, wat 'n beduidende bedreiging vir die openbare gesondheid inhou. Knaagdiere (soos Apodemus agrarius en Rattus norvegicus) is die hoofreservoirs en vektore van HV. Oordrag na mense vind hoofsaaklik plaas via aërosoliseerde uitskeidings (urine, ontlasting, speeksel), direkte kontak of vektorbyte. HFRS kan dwarsdeur die jaar voorkom, en die algemene bevolking is vatbaar. Volgens die WGO-statistieke het 32 lande wêreldwyd HV-uitbrake aangemeld, met 'n besonder hoë voorkoms in Oos-Asië, Europa en die Balkan.
Teenliggaammerkers na HV-infeksie
Na HV-infeksie produseer die menslike immuunstelsel spesifieke teenliggaampies, hoofsaaklik HV-IgM en HV-IgG.
● HV-IgM-teenliggaampies: Dien as 'n serologiese merker van vroeë infeksie, verskyn tipies binne dae na die aanvang van simptome, en is noodsaaklik vir akute-fase diagnose.
● HV-IgG-teenliggaampies: Verskyn later en kan lewenslank voortduur, wat dui op 'n vorige infeksie of herstellingsproses. 'n Viervoudige of groter toename in HV-IgG-teenliggaamtiter tussen akute en herstellende serummonsters is ook diagnosties vir akute infeksie.
Algemene HV Diagnostiese Metodes
Huidige laboratoriummetodes vir HV-opsporing sluit in virusisolasie, PCR, serologiese ELISA en kolloïdale goud-immunoassays.
● Viruskultuur en PCR bied hoë spesifisiteit, maar is tydrowend, tegnies veeleisend en vereis gevorderde laboratoriumfasiliteite, wat hul wydverspreide gebruik beperk.
● Mikro-immunofluoresensie (MIF) bied goeie akkuraatheid, maar vereis 'n fluoresensiemikroskoop en kundige interpretasie, wat roetinetoepassing beperk.
● ELISA- en kolloïdale goudtoetse word wyd in kliniese omgewings aangeneem vanweë hul eenvoud, spoed, hoë sensitiwiteit en spesifisiteit, en gemak van monsterversameling (serum/plasma).
Produkprestasie
Beier Bio se HV-IgM/IgG (ELISA)-toetskenmerke
● Monstertipe: Serum, plasma
● Monsterverdunning: Beide IgM- en IgG-toetse gebruik oorspronklike putmonsterneming met 'n 1:11 verdunning (100 µl monsterverdunningsmiddel + 10 µl monster), wat die werkvloei stroomlyn en die operateur se werklas verminder.
● Reagens gereed vir gebruik: Alle reagense is gereed behalwe wasbuffer (20× gekonsentreerd). Kleurgekodeer vir maklike identifikasie
● Inkubasieprosedure: 30 min / 30 min / 15 min; volledig outomaties
● Deteksiegolflengte: 450 nm met 630 nm verwysing
● Bedekte stroke: 96 of 48 breekbare putjies, elk met 'n gedrukte produkkode vir naspeurbaarheid en gerief
Beier Bio se HV-IgM/IgG (Kolloïdale Goud) Toets Kenmerke
● Monstertipe: Serum
● Opsporingstyd: Resultate binne 15 minute; geen bykomende toerusting nodig nie; ideaal vir vinnige sifting in buitepasiënt-, nood- en verspreide pasiëntomgewings
● Prosedure: Voeg 10 µl monster by die toetskaartmonsterput met behulp van 'n drupper; interpreteer resultate binne 15–20 minute
Kliniese Prestasie van HV-IgM (ELISA), HV-IgG (ELISA), en HV-IgM/IgG (Kolloidale Goud)
| PProduknaam | HV-IgM (ELISA) | HV-IgG (ELISA) | HV-IgM (Kolloïdale Goud) | HV-IgG (Kolloïdale Goud) |
| Kliniese Sensitiwiteit | 99.1% 354/357 | 99.0% 312/315 | 98.0% 350/357 | 99.1% 354/357 |
| Kliniese Spesifisiteit | 100% 700/700 | 100% 700/700 | 100% 700/700 | 99.7% 698/700 |
Plasingstyd: 11 Nov 2025
